داروی جدید افگارتیجیمود در درمان میاستنی گراویس ژنرالیزه(درگیر کننده ی همه ی بدن)
بیماری میاستنی گراویس از دسته بیماری هایی است که سیستم ایمنی بیمار از کنترل، خارج میشود. در این بیماری، سیستم ایمنی- که باید علیه عوامل مزاحم و بیماری زا واکنش نشان دهد- علیه خود فرد، فعال میشود. آنتی بادی موجود در خون، به دلیل اختلال در شناخت خودی از غیر خودی، بر بدن خود فرد حمله ور میشود و گیرنده های بعد از سیناپس را در پیوند های بین عصب و عضله، تخریب میکند.
در نتیجه ی تخریب این گیرنده ها- که واسطه انتقال پیام عصبی به عضلات هستند- فرد بیمار، دچار ضعف در عضلات بدن به خصوص پس از فعالیت زیاد، میشود.
گیرنده ی (neonatal Fc receptor (FcR با اتصال به آنتی بادی بیماری زای میاستنی گراویس، باعث جلوگیری از تخریب آن به وسیله ی لیزوزوم ها می شود و نیمه عمر این IgG تخریب کننده را دو برابر میکند. افگارتیجیمود که بخشی از IgG1 Fc fragment است، تمایل زیادی به این گیرنده دارد و با آنتی بادی، بر سر پیوند به این گیرنده، رقابت میکند و نیمه عمر آنتی بادی کاهش می یابد.
در بیماران با میاستنی گراویس عمومی- که آنتی بادی علیه گیرنده ی استیل کولین مثبت است- درمان با داروی افگارتیجیمود، با بهبود بیشتر در عملکرد و قدرت همراه شده است. این مطلب در نهمین کنگره ی آکادمی نورولوژی اروپا مطرح شد. در فاز سوم مطالعه ی ADAPT، 167 بیمار با میاستنی گراویس ژنرالیزه، در کارآزمایی تصادفی، تزریق وریدی با دوز 10 mg/kg افگارتیجیمود یک بار در هفته برای 4 هفته گرفتند و این سیکل درمانی بر اساس نوع پاسخ به دارو تا 26 هفته ادامه پیدا کرد.
برای آنکه بیمار وارد مطالعه شود، باید درجه ی 2،3 و 4 بیماری را بر اساس اسکیل Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) داشته باشد؛ چه آنتی بادی علیه گیرنده استیل کولین در او مثبت یا منفی باشد؛ این بیماران
Myasthenia Gravis
Activities of Daily Living (MG-ADL) score of ≥5 (>50% nonocular داشتند و حداقل یک درمان ثابت میاستنی گراویس می گرفتند.
در مرحله ی اول در بیمارانی- که دارای آنتی بادی علیه گیرنده استیل کولین بودند- پاسخ MG-ADL به صورت بیش از دو درجه افزایش در چهار هفته ی پی در پی، تعریف شد. این اندازه گیری نشانه ی بهبود عملکرد است و به وسیله یرناتو مانتگازا در موسسه ی نورولوژی کارلو بستا در ایتالیا مطرح شد.
پاسخ MG-ADL در 67.7% بیماران- که با افگارتیجیمود درمان شدند- مشاهده شد. این پاسخ در گروه پلاسبو، 29.7% بود. در مرحله ی دوم، پاسخ به درمان با Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) score ارزیابی شد. این مقیاس به عنوان پیشرفت در بیش از سه درجه برای بیش از 4 هفته تعریف میشود.
با نگاه بر بیماران دارای AChR-Ab+ در فاز اول، پژوهشگران دیدند پاسخ QMG در 63.1% بیماران تحت درمان با افگارتیجیمود، رخ داد در حالی که این پاسخ در گروه کنترل، 14.1% بود. این اندازه گیری نشان دهنده ی بهبود قدرت بود.
عوارض جانبی، اندک یا متوسط بود. شایعترین آنها سردرد در 28.6% بیماران بود. هیچ موردی عوارض جدی نداشتند و هیچ کدام، درمان را قطع نکردند. از نظر آماری تزریق این دارو باعث عفونت برجسته ای نمی شود. دکتر مانتگازا می گوید: درمان با افگارتیجیمود به خوبی تحمل میشود و در این بیماران، بسیار سودمند است.
مزیت مهم این دارو تزریق هفتگی به جای مصرف روزانه ی داروهای معمول این بیماری و نیز انتخابی بودن تاثیر دارو بر خود مکانیسم ایجاد کننده ی بیماری بدون تاثیر عمومی بر همه ی بدن است. این مطالعه در مجله ی لانست نورولوژی چاپ شده است.
https://www.argenx.com/pipeline/efgartigimod/mechanism-of-action-Efgartigimod
آدرس مطب : اصفهان ، خیابان آمادگاه ، روبروی داروخانه سپاهان ، مجتمع اطبا ، طبقه اول
تلفن : 32223328 - 031